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\n\nA menopausa é uma fase natural na vida das mulheres, marcada por uma série de mudanças biológicas e sintomas desconfortáveis, entre eles os sintomas vasomotores (SVM), como as ondas de calor,","main_content":"
A menopausa é uma fase natural na vida das mulheres, marcada por uma série de mudanças biológicas e sintomas desconfortáveis, entre eles os sintomas vasomotores (SVM), como as ondas de calor, e distúrbios do sono. Estudos indicam que até 80% das mulheres reportam ondas de calor, enquanto 60% enfrentam problemas de sono durante a transição menopausal, impactando significativamente sua qualidade de vida e produtividade diária.
Tradicionalmente, o tratamento para os SVM inclui terapia hormonal e inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como o paroxetina. Contudo, essas opções não são adequadas para todas as mulheres, devido a contraindicações ou efeitos colaterais. Recentemente, um avanço significativo foi alcançado com a aprovação de fezolinetant, um antagonista não hormonal do receptor neurocinina (NK)-3, já aprovado em diversos países, incluindo EUA e nações europeias.
No entanto, um novo composto está chamando atenção no cenário de tratamento dos SVM na menopausa: o elinzanetant. Este composto não hormonal, que visa antagonizar seletivamente os receptores NK-1 e NK-3, mostrou resultados promissores nos ensaios clínicos da fase 2b e agora nos estudos de fase 3, OASIS 1 e OASIS 2.
Nos estudos OASIS 1 (NCT05042362) e OASIS 2 (NCT05099159), o elinzanetant foi administrado em uma dosagem de 120 mg e comparado com placebo em mulheres pós-menopausa experimentando SVM moderados a severos. Os resultados foram notáveis:
Redução Significativa dos SVM: Elinzanetant alcançou uma redução clinicamente significativa na frequência e severidade dos SVM, demonstrando eficácia já na primeira semana de tratamento e sustentando esses efeitos ao longo de 12 semanas.
Melhorias no Sono: Distúrbios do sono são uma queixa comum durante a menopausa. Elinzanetant demonstrou melhorias significativas na qualidade do sono, reduzindo distúrbios e promovendo um sono mais reparador.
Qualidade de Vida: Complementando os benefícios físicos, houve uma melhoria marcante na qualidade de vida relacionada à menopausa, medida pelo escore total MENQOL, especialmente na dimensão dos SVM.
O perfil de segurança do elinzanetant é igualmente encorajador, com efeitos adversos mais comuns sendo cefaleia e fadiga, mas sem ocorrências graves como hiperplasia endometrial ou neoplasias. Não foram observados sinais de toxicidade hepática, uma preocupação comum com antagonistas do receptor NK-3.
Os estudos OASIS 1 e 2 reforçam o potencial do elinzanetant como uma opção de tratamento não hormonal eficaz e bem tolerada para mulheres com SVM associados à menopausa. Estes resultados abrem caminho para uma nova era no manejo da menopausa, oferecendo alternativas seguras e eficazes para mulheres que não podem ou preferem não utilizar terapias hormonais.
👉🏻 Para mais detalhes sobre este estudo, acesse aqui a pesquisa na íntegra!
Referência:
Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online August 22, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14618
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A menopausa é uma fase natural na vida das mulheres, marcada por uma série de mudanças biológicas e sintomas desconfortáveis, entre eles os sintomas vasomotores (SVM), como as ondas de calor, e distúrbios do sono. Estudos indicam que até 80% das mulheres reportam ondas de calor, enquanto 60% enfrentam problemas de sono durante a transição menopausal, impactando significativamente sua qualidade de vida e produtividade diária.
Tradicionalmente, o tratamento para os SVM inclui terapia hormonal e inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como o paroxetina. Contudo, essas opções não são adequadas para todas as mulheres, devido a contraindicações ou efeitos colaterais. Recentemente, um avanço significativo foi alcançado com a aprovação de fezolinetant, um antagonista não hormonal do receptor neurocinina (NK)-3, já aprovado em diversos países, incluindo EUA e nações europeias.
No entanto, um novo composto está chamando atenção no cenário de tratamento dos SVM na menopausa: o elinzanetant. Este composto não hormonal, que visa antagonizar seletivamente os receptores NK-1 e NK-3, mostrou resultados promissores nos ensaios clínicos da fase 2b e agora nos estudos de fase 3, OASIS 1 e OASIS 2.
Nos estudos OASIS 1 (NCT05042362) e OASIS 2 (NCT05099159), o elinzanetant foi administrado em uma dosagem de 120 mg e comparado com placebo em mulheres pós-menopausa experimentando SVM moderados a severos. Os resultados foram notáveis:
Redução Significativa dos SVM: Elinzanetant alcançou uma redução clinicamente significativa na frequência e severidade dos SVM, demonstrando eficácia já na primeira semana de tratamento e sustentando esses efeitos ao longo de 12 semanas.
Melhorias no Sono: Distúrbios do sono são uma queixa comum durante a menopausa. Elinzanetant demonstrou melhorias significativas na qualidade do sono, reduzindo distúrbios e promovendo um sono mais reparador.
Qualidade de Vida: Complementando os benefícios físicos, houve uma melhoria marcante na qualidade de vida relacionada à menopausa, medida pelo escore total MENQOL, especialmente na dimensão dos SVM.
O perfil de segurança do elinzanetant é igualmente encorajador, com efeitos adversos mais comuns sendo cefaleia e fadiga, mas sem ocorrências graves como hiperplasia endometrial ou neoplasias. Não foram observados sinais de toxicidade hepática, uma preocupação comum com antagonistas do receptor NK-3.
Os estudos OASIS 1 e 2 reforçam o potencial do elinzanetant como uma opção de tratamento não hormonal eficaz e bem tolerada para mulheres com SVM associados à menopausa. Estes resultados abrem caminho para uma nova era no manejo da menopausa, oferecendo alternativas seguras e eficazes para mulheres que não podem ou preferem não utilizar terapias hormonais.
👉🏻 Para mais detalhes sobre este estudo, acesse aqui a pesquisa na íntegra!
Referência:
Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online August 22, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14618
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A pesquisa publicada em JAMA Network Open em 19 de setembro de 2023 evidenciou que mulheres com PMDs têm maior risco de menopausa precoce e VMS. Este dado é especialmente relevante, pois PMDs, menopausa precoce e VMS compartilham fatores de risco, como abuso na infância e tabagismo. Mecanismos neuroendócrinos, como a via hipotálamo-hipófise, podem estar intrinsecamente ligados a estas condições.
Neste estudo, das 1220 mulheres com PMDs, a idade média era de 40,7 anos. Em contraste, das 2415 mulheres sem PMDs, a idade média era de 41,7 anos. Com um acompanhamento médio de 20,3 anos, observou-se que as mulheres com PMDs apresentaram maior propensão à menopausa precoce. Também foi destacada uma associação significativa entre PMDs e VMS, principalmente para os sintomas moderados ou graves com duração mínima de 5 anos.
\n\nA seguir, apresentamos a tabela que detalha as associações dos distúrbios pré-menstruais (PMDs) com os riscos associados à menopausa, tanto de forma geral quanto em relação ao momento de ocorrência da menopausa.
\n\n
JAMA Netw Open. 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545
\n\nAinda que a depressão e ansiedade sejam frequentemente associadas a mulheres com PMDs, o estudo mostrou que a relação entre PMDs e menopausa precoce vai além desses fatores. Adicionalmente, a pesquisa sugere que um perfil inflamatório alterado e uma resposta hipotálamo-hipófise atenuada em mulheres com PMDs poderiam estar por trás do surgimento precoce da menopausa.
Embora estudos anteriores sobre a associação entre PMDs e VMS tenham apresentado resultados variados, esta pesquisa, com sua metodologia rigorosa, reforça a relação entre ambas as condições.
Em síntese, os resultados indicam que as mulheres com PMDs têm maior risco de enfrentar menopausa precoce e VMS moderados ou graves. Este estudo sugere que os PMDs podem sinalizar uma predisposição fisiológica à menopausa precoce e VMS. Essas descobertas são essenciais para orientar os especialistas no acompanhamento de pacientes durante a transição da menopausa e na avaliação dos riscos pós-menopausa.
\n\nPara uma compreensão mais detalhada das associações em estudo, apresentamos duas tabelas extraídas do conteúdo original. A primeira mostra as associações dos Distúrbios Pré-Menstruais (PMDs) com Sintomas Vasomotores (VMS), enquanto a segunda tabela detalha as associações dos PMDs com riscos de menopausa natural precoce e Sintomas Vasomotores (VMS) de moderados a graves, considerando sua gravidade e a presença de comorbidades como depressão ou ansiedade.
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Fonte: \n\nJAMA Netw Open. 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545\n\n
Leia também:
Referência:
\n\nYang Y, Valdimarsdóttir UA, Manson JE, et al. Premenstrual Disorders, Timing of Menopause, and Severity of Vasomotor Symptoms. JAMA Netw Open. 2023;6(9):e2334545. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545\n\n
Pesquisas têm explorado a complexa relação entre distúrbios pré-menstruais (PMDs), a chegada precoce da menopausa e os sintomas vasomotores (VMS) durante a transição menopausal. Tais distúrbios, como a síndrome pré-menstrual (PMS) e o transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD), manifestam-se por sintomas afetivos e físicos antes da menstruação. A PMS é uma forma mais branda que afeta 20% a 30% das mulheres em idade reprodutiva, enquanto o PMDD, embora menos comum, é caracterizado por sintomas afetivos e pode comprometer gravemente a qualidade de vida.
A pesquisa publicada em JAMA Network Open em 19 de setembro de 2023 evidenciou que mulheres com PMDs têm maior risco de menopausa precoce e VMS. Este dado é especialmente relevante, pois PMDs, menopausa precoce e VMS compartilham fatores de risco, como abuso na infância e tabagismo. Mecanismos neuroendócrinos, como a via hipotálamo-hipófise, podem estar intrinsecamente ligados a estas condições.
Neste estudo, das 1220 mulheres com PMDs, a idade média era de 40,7 anos. Em contraste, das 2415 mulheres sem PMDs, a idade média era de 41,7 anos. Com um acompanhamento médio de 20,3 anos, observou-se que as mulheres com PMDs apresentaram maior propensão à menopausa precoce. Também foi destacada uma associação significativa entre PMDs e VMS, principalmente para os sintomas moderados ou graves com duração mínima de 5 anos.
\n\nA seguir, apresentamos a tabela que detalha as associações dos distúrbios pré-menstruais (PMDs) com os riscos associados à menopausa, tanto de forma geral quanto em relação ao momento de ocorrência da menopausa.
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JAMA Netw Open. 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545
\n\nAinda que a depressão e ansiedade sejam frequentemente associadas a mulheres com PMDs, o estudo mostrou que a relação entre PMDs e menopausa precoce vai além desses fatores. Adicionalmente, a pesquisa sugere que um perfil inflamatório alterado e uma resposta hipotálamo-hipófise atenuada em mulheres com PMDs poderiam estar por trás do surgimento precoce da menopausa.
Embora estudos anteriores sobre a associação entre PMDs e VMS tenham apresentado resultados variados, esta pesquisa, com sua metodologia rigorosa, reforça a relação entre ambas as condições.
Em síntese, os resultados indicam que as mulheres com PMDs têm maior risco de enfrentar menopausa precoce e VMS moderados ou graves. Este estudo sugere que os PMDs podem sinalizar uma predisposição fisiológica à menopausa precoce e VMS. Essas descobertas são essenciais para orientar os especialistas no acompanhamento de pacientes durante a transição da menopausa e na avaliação dos riscos pós-menopausa.
\n\nPara uma compreensão mais detalhada das associações em estudo, apresentamos duas tabelas extraídas do conteúdo original. A primeira mostra as associações dos Distúrbios Pré-Menstruais (PMDs) com Sintomas Vasomotores (VMS), enquanto a segunda tabela detalha as associações dos PMDs com riscos de menopausa natural precoce e Sintomas Vasomotores (VMS) de moderados a graves, considerando sua gravidade e a presença de comorbidades como depressão ou ansiedade.
Fonte: \n\nJAMA Netw Open. 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545\n\n
Leia também:
Referência:
\n\nYang Y, Valdimarsdóttir UA, Manson JE, et al. Premenstrual Disorders, Timing of Menopause, and Severity of Vasomotor Symptoms. JAMA Netw Open. 2023;6(9):e2334545. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.34545\n\n
\n\nUma publicação em JAMA de 15 de setembro de 2023 aborda os sintomas vasomotores, característicos da transição da menopausa e do início da pós-menopausa, que incluem suores noturnos e ondas de calor. Esses sintomas têm um profundo impacto na qualidade de vida, influenciando a satisfação no trabalho, produtividade, humor e padrões de sono. Estima-se que a maioria das pessoas passa por esses sintomas durante 7 a 10 anos, com alguns experienciando-os por um período ainda mais extenso.\n\n
Até agora, o tratamento padrão para sintomas vasomotores tem sido a terapia hormonal. Contudo, o FDA aprovou em 2012 a primeira terapia não hormonal para sintomas vasomotores, o paroxetina mesilato, e outras opções não hormonais, como inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina, gabapentina, oxibutinina e clonidina.
Recentes avanços científicos ajudaram a esclarecer as causas dos sintomas vasomotores, levando ao desenvolvimento de terapias mais direcionadas. Estudos sugerem que a modulação da libertação de hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) está ligada aos sintomas vasomotores. Essa modulação ocorre devido à atuação dos neurônios KNDy, afetados pela retirada de estrogênio durante a menopausa.
\n\nA figura abaixo, extraída da publicação original, ilustra nossa atual compreensão sobre a via neuronal responsável pelos sintomas vasomotores. Até pouco tempo atrás, as estratégias de tratamento para esses sintomas não visavam intencionalmente os neurônios KNDy.
\n\nFigure. Mediation of Gonadotropin Release and Thermoregulatory Control Through Hypothetical Neuroendocrine Mechanisms\n\n
![](\"//58b04f5940c1474e557e363a.redesign.static-01.com/l/images/23d9d753c1b7c505ac0ba8c805e3cd1976f6be4c.png\")
\n\n
Fonte: \n\nJAMA. doi:10.1001/jama.2023.15965\n\n\n\n\n\n
Dando um grande passo no campo, o FDA recentemente aprovou a fezolinetant, uma nova terapia não hormonal. Esta, antagonista do receptor NK3R mostrou redução significativa na frequência diária de sintomas vasomotores moderados a graves, superando os efeitos do placebo. Além disso, os benefícios foram observados rapidamente, apenas uma semana após o início do tratamento, e mantiveram-se por mais de um ano. A fezolinetant também apresentou um perfil de segurança favorável.
A eficácia dos antagonistas NKB, como a fezolinetant, pode ser comparável à terapia hormonal para tratamento dos sintomas vasomotores. Eles representam uma alternativa promissora para pacientes que não podem ou optam por não fazer uso da terapia hormonal, incluindo sobreviventes de câncer de mama e indivíduos com histórico de doenças cardiovasculares ou tromboembolismo venoso.
Por fim, é importante considerar o custo destes novos medicamentos, pois eles podem ser uma barreira para o acesso equitativo ao cuidado de saúde. Serão necessários mais dados de segurança a longo prazo e comparações diretas entre a terapia hormonal e os antagonistas NKB.
A ciência por trás deste novo grupo de medicamentos ressalta a importância de entender a causa dos sintomas, apontando que os sintomas vasomotores são regulados pelos neurônios KNDy. A evolução desses tratamentos demonstra o poder do avanço científico no campo da saúde feminina e a promessa de melhorar a qualidade de vida de muitas mulheres durante a menopausa.
Leia também:
Referência:
\n\nChrist JP, Navarro VM, Reed SD. Nonhormonal Therapies for Menopausal Vasomotor Symptoms. JAMA. Published online September 15, 2023. doi:10.1001/jama.2023.15965\n\n
\n\nUma publicação em JAMA de 15 de setembro de 2023 aborda os sintomas vasomotores, característicos da transição da menopausa e do início da pós-menopausa, que incluem suores noturnos e ondas de calor. Esses sintomas têm um profundo impacto na qualidade de vida, influenciando a satisfação no trabalho, produtividade, humor e padrões de sono. Estima-se que a maioria das pessoas passa por esses sintomas durante 7 a 10 anos, com alguns experienciando-os por um período ainda mais extenso.\n\n
Até agora, o tratamento padrão para sintomas vasomotores tem sido a terapia hormonal. Contudo, o FDA aprovou em 2012 a primeira terapia não hormonal para sintomas vasomotores, o paroxetina mesilato, e outras opções não hormonais, como inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina, gabapentina, oxibutinina e clonidina.
Recentes avanços científicos ajudaram a esclarecer as causas dos sintomas vasomotores, levando ao desenvolvimento de terapias mais direcionadas. Estudos sugerem que a modulação da libertação de hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) está ligada aos sintomas vasomotores. Essa modulação ocorre devido à atuação dos neurônios KNDy, afetados pela retirada de estrogênio durante a menopausa.
\n\nA figura abaixo, extraída da publicação original, ilustra nossa atual compreensão sobre a via neuronal responsável pelos sintomas vasomotores. Até pouco tempo atrás, as estratégias de tratamento para esses sintomas não visavam intencionalmente os neurônios KNDy.
\n\nFigure. Mediation of Gonadotropin Release and Thermoregulatory Control Through Hypothetical Neuroendocrine Mechanisms\n\n
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Fonte: \n\nJAMA. doi:10.1001/jama.2023.15965\n\n\n\n\n\n
Dando um grande passo no campo, o FDA recentemente aprovou a fezolinetant, uma nova terapia não hormonal. Esta, antagonista do receptor NK3R mostrou redução significativa na frequência diária de sintomas vasomotores moderados a graves, superando os efeitos do placebo. Além disso, os benefícios foram observados rapidamente, apenas uma semana após o início do tratamento, e mantiveram-se por mais de um ano. A fezolinetant também apresentou um perfil de segurança favorável.
A eficácia dos antagonistas NKB, como a fezolinetant, pode ser comparável à terapia hormonal para tratamento dos sintomas vasomotores. Eles representam uma alternativa promissora para pacientes que não podem ou optam por não fazer uso da terapia hormonal, incluindo sobreviventes de câncer de mama e indivíduos com histórico de doenças cardiovasculares ou tromboembolismo venoso.
Por fim, é importante considerar o custo destes novos medicamentos, pois eles podem ser uma barreira para o acesso equitativo ao cuidado de saúde. Serão necessários mais dados de segurança a longo prazo e comparações diretas entre a terapia hormonal e os antagonistas NKB.
A ciência por trás deste novo grupo de medicamentos ressalta a importância de entender a causa dos sintomas, apontando que os sintomas vasomotores são regulados pelos neurônios KNDy. A evolução desses tratamentos demonstra o poder do avanço científico no campo da saúde feminina e a promessa de melhorar a qualidade de vida de muitas mulheres durante a menopausa.
Leia também:
Referência:
\n\nChrist JP, Navarro VM, Reed SD. Nonhormonal Therapies for Menopausal Vasomotor Symptoms. JAMA. Published online September 15, 2023. doi:10.1001/jama.2023.15965\n\n