Por Diego Arthur Castro Cabral - Colaborador da Academia Médica
O mundo ainda não está conseguindo desenvolver tratamentos antibacterianos desesperadamente necessários, apesar da crescente conscientização sobre a ameaça urgente da resistência aos antibióticos, de acordo com relatório da Organização Mundial de Saúde [1]. A OMS revela que nenhum dos 43 antibióticos que estão atualmente em desenvolvimento clínico abordam suficientemente o problema da resistência aos medicamentos das bactérias mais perigosas do mundo.
“A falha persistente em desenvolver, fabricar e distribuir novos antibióticos eficazes está alimentando ainda mais o impacto da resistência antimicrobiana (RAM) e ameaça nossa capacidade de tratar infecções bacterianas com sucesso”, disse o Dr. Hanan Balkhy, Diretor Geral Assistente da OMS para RAM.
Quase todos os novos antibióticos lançados no mercado nas últimas décadas são variações das classes de antibióticos descobertos na década de 1980.
O impacto da resistência bacteriana é mais grave em ambientes com recursos limitados e entre grupos vulneráveis, como recém-nascidos e crianças pequenas. A pneumonia bacteriana e as infecções da corrente sanguínea estão entre as principais causas de mortalidade infantil abaixo dos 5 anos de idade. Aproximadamente 30% dos neonatos com sepse morrem devido a infecções bacterianas resistentes a vários antibióticos de primeira linha.[2]
Relatório OMS
O relatório anual Antibacterial Pipeline da OMS analisa os antibióticos que estão nos estágios clínicos de teste, bem como aqueles que estão no início do desenvolvimento do produto. O objetivo é avaliar o progresso e identificar lacunas em relação às ameaças urgentes de resistência aos medicamentos e encorajar ações para preencher essas lacunas.
O relatório avalia o potencial dos candidatos para lidar com as bactérias resistentes aos medicamentos mais ameaçadoras descritas na Lista de Patógenos Bacterianos Prioritários da OMS (WHO PPL). Essa lista, que inclui 13 bactérias resistentes a medicamentos prioritárias, tem informado e orientado áreas prioritárias para pesquisa e desenvolvimento desde sua primeira publicação em 2017.
O relatório de 2020 revela um pipeline quase estático com apenas alguns antibióticos sendo aprovados por agências regulatórias nos últimos anos. A maioria desses agentes em desenvolvimento oferece benefício clínico limitado em relação aos tratamentos existentes, com 82% dos antibióticos recentemente aprovados sendo derivados de classes de antibióticos existentes com resistência aos medicamentos bem estabelecida. Portanto, é esperado um rápido surgimento de resistência aos medicamentos a esses novos agentes.
A revisão conclui que
“em geral, a linha clínica e os antibióticos recentemente aprovados são insuficientes para enfrentar o desafio de aumentar a emergência e disseminação da resistência antimicrobiana” .
Soluções inovadoras
A falta de progresso no desenvolvimento de antibióticos destaca a necessidade de explorar abordagens inovadoras para tratar infecções bacterianas. O relatório do pipeline de 2020 da OMS pela primeira vez inclui uma visão abrangente dos medicamentos antibacterianos não tradicionais. Ele destaca 27 agentes antibacterianos não tradicionais em desenvolvimento, desde anticorpos a bacteriófagos e terapias que estimula a resposta imunológica do paciente e enfraquecem o efeito da bactéria.
Altas taxas de falha e impacto na dinâmica de mercado
O relatório observa que existem alguns produtos promissores em diferentes estágios de desenvolvimento. No entanto, apenas uma fração deles chegará ao mercado devido aos desafios econômicos e científicos inerentes ao processo de desenvolvimento de medicamentos. Isso, junto ao pequeno retorno sobre o investimento de antibióticos bem-sucedidos, limitou o interesse dos principais investidores privados e da maioria das grandes empresas farmacêuticas.
O relatório confirma que o pipeline pré-clínico e clínico continua a ser conduzido por empresas de pequeno e médio porte. Essas empresas geralmente lutam para financiar seus produtos até os estágios finais do desenvolvimento clínico ou até que a aprovação regulamentar seja obtida.
A oportunidade gerada pela pandemia
A crise da COVID-19 aprofundou a compreensão global das implicações econômicas e de saúde de uma pandemia descontrolada. Também acentuou as lacunas no financiamento sustentável para enfrentar esses riscos, incluindo investimentos em produção e desenvolvimento de medicamentos antimicrobianos e vacinas, revelando que:
progresso rápido pode ser feito quando há vontade política e iniciativa suficientes.
“As oportunidades emergentes da pandemia COVID-19 devem ser aproveitadas para trazer à tona as necessidades de investimentos sustentáveis em produção e desenvolvimento de antibióticos novos e eficazes”, disse Haileyesus Getahun, Diretor da Coordenação Global RAM da OMS. “Os antibióticos apresentam o calcanhar de Aquiles para a cobertura universal de saúde e nossa segurança de saúde global. Precisamos de um esforço global sustentado, incluindo mecanismos para financiamento conjunto e investimentos novos e adicionais para atender à magnitude da ameaça AMR. ”
Iniciativas globais
Para resolver as lacunas de financiamento e impulsionar investimentos sustentáveis no desenvolvimento de antibióticos, a OMS e seu parceiro Drugs for Neglected Diseases intitive ( DND i ) estabeleceram a Parceria Global de P&D de Antibióticos ( GARDP ) para desenvolver alguns dos tratamentos inovadores incluídos no relatório . Além disso, a OMS tem trabalhado em estreita colaboração com outros parceiros financiadores sem fins lucrativos, como o CARB-X, para “impulsionar” e acelerar a pesquisa antibacteriana.
Outra nova iniciativa importante é o Fundo de Ação AMR , uma parceria que foi criada por uma coalizão de empresas farmacêuticas filantrópicas, o Banco Europeu de Investimento, com o apoio da OMS, que visa fortalecer e acelerar o desenvolvimento de antibióticos por meio de financiamento global. Espera-se que o Fundo desempenhe um papel importante para garantir que os produtos mais inovadores e promissores recebam o financiamento necessário.
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Referências
1.
2. Folgori, L., Ellis, S. J., Bielicki, J. A., Heath, P. T., Sharland, M., & Balasegaram, M. (2017). Tackling antimicrobial resistance in neonatal sepsis. The Lancet Global Health, 5(11), e1066-e1068.