A menopausa é uma fase natural na vida das mulheres, marcada por uma série de mudanças biológicas e sintomas desconfortáveis, entre eles os sintomas vasomotores (SVM), como as ondas de calor, e distúrbios do sono. Estudos indicam que até 80% das mulheres reportam ondas de calor, enquanto 60% enfrentam problemas de sono durante a transição menopausal, impactando significativamente sua qualidade de vida e produtividade diária.
Tradicionalmente, o tratamento para os SVM inclui terapia hormonal e inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como o paroxetina. Contudo, essas opções não são adequadas para todas as mulheres, devido a contraindicações ou efeitos colaterais. Recentemente, um avanço significativo foi alcançado com a aprovação de fezolinetant, um antagonista não hormonal do receptor neurocinina (NK)-3, já aprovado em diversos países, incluindo EUA e nações europeias.
No entanto, um novo composto está chamando atenção no cenário de tratamento dos SVM na menopausa: o elinzanetant. Este composto não hormonal, que visa antagonizar seletivamente os receptores NK-1 e NK-3, mostrou resultados promissores nos ensaios clínicos da fase 2b e agora nos estudos de fase 3, OASIS 1 e OASIS 2.
Principais Descobertas dos Estudos OASIS 1 e 2
Nos estudos OASIS 1 (NCT05042362) e OASIS 2 (NCT05099159), o elinzanetant foi administrado em uma dosagem de 120 mg e comparado com placebo em mulheres pós-menopausa experimentando SVM moderados a severos. Os resultados foram notáveis:
Redução Significativa dos SVM: Elinzanetant alcançou uma redução clinicamente significativa na frequência e severidade dos SVM, demonstrando eficácia já na primeira semana de tratamento e sustentando esses efeitos ao longo de 12 semanas.
Melhorias no Sono: Distúrbios do sono são uma queixa comum durante a menopausa. Elinzanetant demonstrou melhorias significativas na qualidade do sono, reduzindo distúrbios e promovendo um sono mais reparador.
Qualidade de Vida: Complementando os benefícios físicos, houve uma melhoria marcante na qualidade de vida relacionada à menopausa, medida pelo escore total MENQOL, especialmente na dimensão dos SVM.
O perfil de segurança do elinzanetant é igualmente encorajador, com efeitos adversos mais comuns sendo cefaleia e fadiga, mas sem ocorrências graves como hiperplasia endometrial ou neoplasias. Não foram observados sinais de toxicidade hepática, uma preocupação comum com antagonistas do receptor NK-3.
Os estudos OASIS 1 e 2 reforçam o potencial do elinzanetant como uma opção de tratamento não hormonal eficaz e bem tolerada para mulheres com SVM associados à menopausa. Estes resultados abrem caminho para uma nova era no manejo da menopausa, oferecendo alternativas seguras e eficazes para mulheres que não podem ou preferem não utilizar terapias hormonais.
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Referência:
Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online August 22, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14618