Um estudo publicado no New England Journal of Medicine, em 1º de fevereiro de 2024, traz resultados promissores para a Vacina Butantan–Dengue (Butantan-DV), uma vacina tetravalente, viva atenuada, de dose única, voltada para o combate à dengue. Esta pesquisa demonstra avanços significativos na luta contínua contra a dengue, uma doença causada por quatro sorotipos distintos do vírus da dengue (DENV), que infecta anualmente cerca de 390 milhões de pessoas em todo o mundo. A doença é particularmente endêmica no Sudeste Asiático, América Central e do Sul, sendo o Brasil um dos países com alta taxa de incidência.
A vacina Butantan-DV, análoga à formulação TV003 desenvolvida pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos, representa uma abordagem inovadora na prevenção da dengue, oferecendo proteção contra todos os quatro sorotipos do DENV em uma única dose. Esta vacina mostrou considerável eficácia e um perfil de segurança geralmente aceitável nos ensaios de fase 1 e fase 2, destacando-se pela sua imunogenicidade em diversos grupos demográficos, incluindo aqueles sem e com exposição prévia à dengue.
O ensaio de fase 3 discutido na publicação sublinha a eficácia e segurança da vacina ao longo de um período de acompanhamento de 2 anos, envolvendo participantes que variam de crianças a adultos de 2 a 59 anos. O resultado principal revelou uma eficácia da vacina impressionante de aproximadamente 80% contra a dengue sintomática, virologicamente confirmada. Essa eficácia é de quase 74% em indivíduos sem exposição prévia à dengue, atendendo a uma necessidade não satisfeita de vacinação eficaz, independentemente do sorostatus no início do estudo.
As avaliações de segurança durante o ensaio destacaram um perfil consistente com as fases anteriores, com eventos adversos sistêmicos relatados um pouco mais no grupo da vacina do que no grupo placebo. Notavelmente, o ensaio incluiu uma proporção substancial de participantes sem exposição prévia à dengue, possibilitando uma avaliação robusta da eficácia e segurança da vacina nessa demografia.
O estudo também explora o potencial do Butantan-DV em crianças, uma população crítica dada sua menor probabilidade de exposição prévia à dengue. A eficácia da vacina entre crianças de 2 a 6 anos sem exposição prévia foi comparável à dos grupos mais velhos, sugerindo o potencial da vacina em proteger contra as primeiras infecções por dengue sem levantar preocupações significativas de segurança.
O regime de dose única da vacina Butantan-DV não apenas simplifica a logística de vacinação, mas também potencialmente aumenta a adesão e a aceitação, particularmente em regiões endêmicas ou durante respostas a surtos. Embora o ensaio de fase 3 não tenha observado casos de DENV-3 ou DENV-4, limitando a avaliação da eficácia contra esses sorotipos, os achados representam um avanço significativo na prevenção da dengue.
À medida que o mundo enfrenta o desafio da febre da dengue, o desenvolvimento do Butantan-DV oferece esperança para uma solução mais eficaz e acessível. As pesquisas em andamento e o acompanhamento estendido visam fornecer insights adicionais sobre a segurança e eficácia de longo prazo da vacina, marcando um passo importante em direção ao objetivo global de prevenção da doença da dengue em adultos e crianças.
Referência:
Kallás, E.G., Cintra, M.A.T., Moreira, J.A., et al. (2024). Live, attenuated, tetravalent Butantan–Dengue vaccine in children and adults. The New England Journal of Medicine, 390(5).