A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para o registro do medicamento Beyfortus (nirsevimabe), desenvolvido pela empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O Beyfortus representa um avanço significativo na prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR), um patógeno que ocasiona infecções no trato respiratório inferior, destacando-se pela incidência de bronquiolite em bebês e crianças pequenas.
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal que exibe potente atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR. Estes anticorpos monoclonais são proteínas circulantes no sangue, que desempenham um papel crucial na identificação e combate a organismos invasores, tais como vírus, bactérias e toxinas.
A eficácia do nirsevimabe advém de sua capacidade de inibir uma etapa essencial no processo de invasão viral, a fusão da membrana viral com a membrana celular hospedeira. Ao neutralizar o vírus e bloquear a fusão célula a célula, o medicamento impede a propagação da infecção.
O Beyfortus será disponibilizado na forma de solução injetável para administração intramuscular. O público-alvo são recém-nascidos e bebês lactentes que estão entrando em sua primeira temporada do VSR, ou que já se encontram nela. A indicação se estende também para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Entre este grupo, encontram-se crianças com:
- Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC);
- Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC);
- Fibrose cística e doenças neuromusculares;
- Anomalias congênitas das vias aéreas.
Além disso, o medicamento é indicado para crianças de até 2 anos que sejam imunocomprometidas ou portadoras da síndrome de Down.
A aprovação do Beyfortus representa uma importante conquista na prevenção do VSR, uma condição que implica em considerável preocupação para a saúde pública, especialmente no que diz respeito às populações pediátricas mais vulneráveis. A disponibilização de uma terapia preventiva eficaz é um passo fundamental para minimizar o impacto desta patologia em recém-nascidos e crianças pequenas, proporcionando um avanço significativo no cuidado à saúde infantil.
Referência:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). (2023, 30 de outubro). Anvisa aprova medicamento para prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). Recuperado de https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprova-medicamento-para-prevencao-do-virus-sincicial-respiratorio-vsr
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