Diante da emergência de saúde pública internacional ocasionada pelo coronavírus, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) decidiu prorrogar a vigência das regras (RDC 563/2021) que determinam os requisitos de importação de imunoglobulina humana até dia até dia 30 de junho de 2022. A autorização tem caráter excepcional e temporário.
Para que serve a imunoglobulina?
Obtida a partir do tratamento específico do plasma humano, a imunoglobulina é usada para tratamento de doenças inflamatórias e autoimunes. Neste sentido, a decisão da autoridade sanitária visa suprir o desabastecimento do produto no mercado nacional e evitar a desassistência aos pacientes que utilizam medicamentos à base de imunoglobulina.
Leia também: Medicina Nuclear: ANVISA prorroga norma que autoriza a importação excepcional de produtos radiofármacos
Referências
- ANVISA. Resolução - RDC Nº 563, de 15 de setembro de 2021. Acesso em 11 de abril de 2022.
- ANVISA. Anvisa prorroga vigência das regras para importação de imunoglobulina humana. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-prorroga-vigencia-das-regras-para-importacao-de-imunoglobulina-humana. Acesso em 11 de abril de 2022.