A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulatório de medicamentos nos Estados Unidos, concedeu aprovação ao primeiro agente oral específico para tratar a depressão pós-parto - um distúrbio que afeta cerca de uma em cada sete mães no país.
O medicamento recentemente aprovado, zuranolone (Zurzuvae), é um esteróide neuroativo. Sua ação se dá nos receptores GABAA no cérebro, cruciais na regulação do humor, comportamento, cognição e excitação. O desenvolvimento deste medicamento é resultado de uma colaboração entre a Biogen e a Sage Therapeutics. Sua eficácia foi comprovada em dosagens específicas e padrões de administração, conforme as diretrizes da FDA.
A depressão pós-parto é uma condição frequentemente subdiagnosticada e subtratada. Muitas mães sentem hesitação em revelar seus sintomas para familiares ou profissionais de saúde, temendo serem julgadas em suas habilidades parentais. Essa realidade é agravada pelo fato de que o suicídio representa um número significativo de mortes perinatais.
De acordo com um estudo de 2017, que analisou dados de 1994 a 2008, o suicídio foi responsável por cerca de 5% das mortes perinatais entre mulheres no Canadá, sendo que a maioria desses óbitos ocorreu nos primeiros 3 meses após o parto. Este estudo revelou uma taxa de suicídio perinatal comparável às estimativas internacionais, indicando uma incidência preocupante de suicídio durante o período perinatal na população canadense.
A Dra. Tiffany R. Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, salientou a importância do novo medicamento afirmando: "Ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres que estão lidando com sentimentos extremos, e às vezes potencialmente fatais."
A outra terapia aprovada para depressão pós-parto é o agente intravenoso brexanolone (Zulresso), também desenvolvido pela Sage, que necessita de infusões prolongadas em ambiente hospitalar e custa cerca de $34,000.
A aprovação do Zurzuvae pela FDA foi baseada em parte em um estudo de 2023 publicado no American Journal of Psychiatry, que mostrou que o medicamento levou a uma melhora significativamente maior nos sintomas depressivos após 15 dias de uso em comparação com o grupo placebo. Melhorias foram observadas já no 3º dia de tratamento e se mantiveram em todas as visitas subsequentes durante o período de tratamento e acompanhamento (até o 42º dia).
Pacientes com ansiedade que receberam o medicamento ativo também apresentaram melhora nos sintomas relacionados. Os eventos adversos mais comuns relatados no estudo foram sonolência e dores de cabeça. Ganho de peso, disfunção sexual, sintomas de abstinência e aumento da ideação ou comportamento suicida não foram observados.
No entanto, a embalagem de Zurzuvae incluirá um aviso destacando que o medicamento pode afetar a capacidade do usuário de dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas, possivelmente sem que o usuário perceba o comprometimento. Como resultado, a FDA recomenda que as pessoas que usam Zurzuvae não dirijam ou operem máquinas pesadas por pelo menos 12 horas após a ingestão do medicamento.
Em suma, o surgimento de um tratamento oral específico para a depressão pós-parto representa um marco importante na assistência à saúde mental perinatal. O acesso facilitado ao tratamento pode contribuir para melhorar a detecção e gestão desta condição, beneficiando as mães afetadas e, consequentemente, o vínculo materno-infantil.
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Referências:
- FDA Approves First Pill for Postpartum Depression - Medscape - Aug 04, 2023.
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Sophie Grigoriadis, Andrew S. Wilton, Paul A. Kurdyak, Anne E. Rhodes, Emily H. VonderPorten, Anthony Levitt, Amy Cheung and Simone N. Vigod
. (2017). Perinatal suicide in Ontario, Canada: a 15-year population-based study.
Canadian Medical Association Journal, 189(34), E1085. https://www.cmaj.ca/content/189/34/E1085