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Vacina de chikungunya de dose única: Resultados promissores de um ensaio clínico de Fase 3

Vacina de chikungunya de dose única: Resultados promissores de um ensaio clínico de Fase 3
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jun. 19 - 3 min de leitura
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A febre chikungunya, doença transmitida por mosquitos, tem se tornado uma preocupação global crescente. Nos últimos 15 anos, mais de 5 milhões de casos foram relatados, e o vírus se espalhou por mais de 100 países. A necessidade de um método de prevenção eficaz torna-se cada vez mais urgente, visto que ainda não existe uma vacina específica para a doença.

Um estudo recente de Fase 3, publicado na THE LANCET (junho, 2023) avaliou uma candidata promissora: a VLA1553, uma vacina viva atenuada, desenvolvida para fornecer proteção contra todas as cepas do vírus chikungunya. Baseada no genótipo do vírus encontrado na África do Sul, a VLA1553 é uma vacina de dose única que induz rapidamente a produção de anticorpos protetores duradouros.

Em um estudo anterior de Fase 1, a VLA1553 mostrou alta imunogenicidade em todas as dosagens testadas, com 100% de soroconversão observada a partir do dia 14. Além disso, a vacina foi geralmente segura e bem tolerada.

Com a dose média selecionada para desenvolvimento adicional, a VLA1553 progrediu diretamente para os ensaios de Fase 3, onde sua segurança e imunogenicidade foram avaliadas em participantes saudáveis do sexo masculino e feminino em 43 centros profissionais de ensaios clínicos nos EUA. O estudo respeitou todas as diretrizes de Boas Práticas Clínicas e seguiu os princípios da Declaração de Helsinque.

Os resultados do estudo de Fase 3 foram bastante promissores. A VLA1553 foi bem tolerada em todos os grupos etários, com a maioria dos eventos adversos classificados como leves ou moderados. Não foram identificadas preocupações significativas de segurança. Além disso, a vacina demonstrou alta imunogenicidade, produzindo altos níveis de anticorpos protetores em quase todos os participantes vacinados, independentemente da idade.

Esses resultados encorajadores representam um passo significativo para o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra a febre chikungunya. O próximo passo é continuar a avaliação da VLA1553 em populações mais amplas, incluindo crianças e áreas endêmicas. A disponibilidade de uma vacina eficaz contra o vírus chikungunya seria um marco importante na prevenção e controle desta doença debilitante.

Para ter acesso ao estudo completo, acesse:

Safety and immunogenicity of a single-shot live-attenuated chikungunya vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial



Leia também: 



Referência:

Schneider, M., Narciso-Abraham, M., Hadl, S., McMahon, R., Toepfer, S., Fuchs, U., ... & Wressnigg, N. (2023). Safety and immunogenicity of a single-shot live-attenuated chikungunya vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet.




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