Academia Médica
Academia Médica
Você procura por
  • em Publicações
  • em Grupos
  • em Usuários
loading
VOLTAR

FDA Aprova Novo Analgésico Não Opióide

FDA Aprova Novo Analgésico Não Opióide
Comunidade Academia Médica
fev. 1 - 3 min de leitura
000
Na edição de 31 de janeiro de 2025, a revista Nature destaca a recente aprovação pela FDA do suzetrigine, um inovador analgésico que atua bloqueando seletivamente canais de sódio em neurônios sensoriais de dor. Este avanço representa um marco no tratamento da dor, eliminando os riscos associados ao uso de opioides. O artigo detalha o desenvolvimento, a eficácia e o potencial futuro do suzetrigine no manejo da dor.

O cenário do tratamento da dor nos Estados Unidos e em todo o mundo tem sido dominado pelos opióides, que, apesar de eficazes, estão associados a uma alta incidência de dependência, sedação e overdose. A busca por alternativas seguras e eficazes levou ao desenvolvimento de suzetrigine, um analgésico que oferece alívio da dor em nível de opióides sem esses riscos.

Suzetrigine, comercializado sob o nome de Journavx, é um resultado de décadas de pesquisa visando canais de sódio específicos associados à percepção da dor. Diferente de anestésicos locais como procaina e lidocaína, que bloqueiam indiscriminadamente nove subtipos de canais de sódio, suzetrigine é altamente seletivo, focando em subtipos encontrados principalmente em neurônios sensoriais de dor. Esta seletividade minimiza os efeitos colaterais e permite sua administração para dores agudas sem a necessidade de aplicação local.

Em ensaios clínicos de fase III, incluindo um que contou com a participação de Terp Vairin, mais de 80% dos participantes classificaram suzetrigine como um tratamento eficaz para a dor pós-cirúrgica. A droga mostrou-se comparável aos regimes baseados em opióides em termos de alívio da dor, mas com um perfil de efeitos colaterais significativamente mais favorável, incluindo menor incidência de náuseas, tonturas e constipação.

O custo do suzetrigine, embora superior ao dos opióides genéricos, é considerado custo-efetivo quando os gastos de saúde relacionados à dependência de opióides são levados em conta. A Vertex Pharmaceuticals estabeleceu o preço de atacado de US$15,50 por comprimido, um valor que reflete tanto a inovação do tratamento quanto a economia potencial para o sistema de saúde.

Ainda que suzetrigine tenha sido aprovado apenas para manejo de dor aguda, estudos estão em andamento para avaliar sua eficácia em dores crônicas, como aquelas associadas a danos relacionados à ciática. Além disso, a indústria farmacêutica está motivada pelo sucesso do suzetrigine para desenvolver uma próxima geração de inibidores de NaV1.8 e explorar novos alvos além dos canais de sódio.

A aprovação do suzetrigine oferece uma nova opção para pacientes e médicos no manejo da dor, e reafirma a viabilidade de novas abordagens farmacológicas que possam eventualmente reduzir a dependência dos opióides. Com a validação clínica da inibição de NaV1.8, o campo da medicina da dor recebe um novo estímulo para a inovação, prometendo melhorias no tratamento da dor.


Referência:

Dolgin, E. (2025, January 31). US drug agency approves potent painkiller — the first non-opioid in decades. Nature. https://www.nature.com/articles/d41586-025-00274-1


Denunciar publicação
    000

    Indicados para você