Pacientes com coceira moderada a grave na parte superior das
costas associada à notalgia parestésica - uma síndrome neurocutânea que envolve
raízes posteriores sensitivas da medula espinal - podem obter alívio com
difelikefalina. Este é um agonista seletivo do receptor kappa-opióide
atualmente aprovado pela Food and Drug
Administration (FDA), dos Estados Unidos, como injeção para tratamento de
prurido moderado a grave associado à doença renal crônica em adultos submetidos
à hemodiálise.
A constatação é resultado de um estudo duplo-cego de fase 2,
realizado por pesquisadores da Icahn School of Medicine at Mount Sinai, presente na cidade de Nova York. Nele, 126 pacientes
com prurido moderado a grave de notalgia parestésica foram aleatoriamente
designados para receber difelikefalina oral 2 mg ou placebo duas vezes ao dia
por oito semanas.
O resultado primário foi a mudança na média semanal da
Escala Numérica de Pior Coceira Diária. Esta vai de 0, "sem coceira",
até 10, "a pior coceira imaginável". Os desfechos clínicos secundários
foram qualidade de vida e medidas de sono relacionadas à coceira.
A pontuação média da linha de base foi de 7,6 (coceira
intensa) em cada grupo. A redução da linha de pior pontuação de coceira ao
final de oito semanas foi de 4,0 pontos em pessoas que receberam difelikefalina
e 2,4 entre as que ingeriram placebo. No grupo que recebeu o medicamento, foram
verificados alguns efeitos colaterais, como dor de cabeça, tontura, constipação
e aumento da produção de urina.
Um estudo de fase 3 deve ser iniciado em breve para
confirmar a eficácia e segurança da difelikefalina na notalgia parestésica. Atualmente,
não existe remédio aprovado pela FDA especificamente para pessoas com notalgia
parestésica.
Referência:
Phase 2 Trial of Difelikefalin in Notalgia Paresthetica, New England Journal of Medicine (2023). O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov (NCT04706975).
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