No campo dinâmico do manejo do diabete tipo 2, um novo avanço está prestes a transformar a maneira como administramos a insulina. Os recentes estudos de fase 3a, ONWARDS 1 e ONWARDS 3, apresentados na 83ª Sessão Científica da Associação Americana de Diabete, evidenciam que o Icodec, uma insulina basal de ação semanal, oferece controle superior da glicose em comparação com as insulinas basais diárias, Degludec e Glargine.
Os dados dos estudos foram apresentados por Julio Rosenstock, MD, o principal autor do ONWARDS 1, que acredita que as insulinas semanais têm o potencial de se tornarem opções transformacionais para a reposição de insulina basal em pessoas com diabete tipo 2 que necessitam da iniciação da terapia com insulina.
Nos dois estudos, foram atingidos os endpoints primários de superioridade e não inferioridade na redução da A1c. No ONWARDS 1, os pacientes passaram mais tempo na faixa de glicose no sangue alvo, sugerindo um melhor controle glicêmico com o Icodec.
A insulina semanal Icodec parece ser especialmente útil para pacientes que já estão tomando agonistas do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) semanalmente. No entanto, especialistas observam que o preço do Icodec pode ser uma barreira para alguns pagadores que podem optar por insulinas basais diárias mais baratas.
A questão do potencial aumento na taxa de hipoglicemia com insulinas semanais foi levantada, visto que elas permanecem ativas no corpo por mais tempo. Nos estudos ONWARDS 1 e 3, houve um leve aumento nas taxas de hipoglicemia clinicamente significativa e grave, embora o risco geral ainda seja baixo.
É importante notar que no estudo ONWARDS 3, quase metade dos participantes estava tomando uma sulfonilureia, o que poderia explicar o aumento da hipoglicemia. No entanto, a análise final desses dados continua pendente.
Os estudos ONWARDS 1 e 3 fizeram parte de um programa de desenvolvimento clínico de fase 3a composto por seis ensaios clínicos conduzidos pela Novo Nordisk. Os resultados promissores desses estudos sugerem que a insulina semanal Icodec poderia se tornar uma opção de tratamento inovadora para pacientes com diabete tipo 2, melhorando a adesão ao tratamento e a qualidade de vida.
No entanto, ainda precisamos de mais pesquisas para entender completamente a relação risco-benefício da insulina Icodec, especialmente no que diz respeito ao risco de hipoglicemia. Também precisamos analisar os custos em comparação com os benefícios em termos de adesão ao tratamento, conveniência do paciente e controle glicêmico a longo prazo.
A insulina Icodec está atualmente sob revisão regulatória nos Estados Unidos , Canadá, Europa, China, Austrália, Suíça e Brasil, com expectativa de decisões a partir do primeiro semestre de 2024.
Ambos os ensaios, ONWARDS 1 e ONWARDS 3, foram desenhados de forma randomizada e controlada para comparar a eficácia e a segurança da insulina semanal Icodec com as insulinas basais diárias.
No ONWARDS 1, foram avaliados 984 pacientes com diabete tipo 2 e A1c entre 7% e 11% sem tratamento prévio com insulina. Os pacientes foram randomizados para receber Icodec semanal ou insulina glargina diária. No final do estudo, a mudança na A1c desde o início até a semana 52 mostrou-se significativamente favorável ao Icodec, com 6,9% versus 7,1% com a glargina. Além disso, o tempo gasto na faixa de glicose no sangue (70-180 mg/dL) foi significativamente maior com o Icodec (71,9% versus 66,9% com glargina).
Já o estudo ONWARDS 3 randomizou 588 pacientes para receber insulina Icodec semanal mais placebo semanal ou insulina degludec diária mais placebo semanal. Mais uma vez, o Icodec mostrou superioridade, com a A1c caindo de 8,6% para 7,0% em comparação com uma queda de 8,5% para 7,2% com a degludec.
Embora os resultados desses estudos sejam promissores, o Icodec apresentou taxas numericamente mais altas de hipoglicemia de nível 2 ou 3 em comparação com degludec. Portanto, devemos ser cautelosos ao interpretar esses resultados e aguardar mais análises dos dados para entender completamente os riscos potenciais.
Ainda assim, estes estudos representam um passo significativo na direção certa para aprimorar as opções de tratamento disponíveis para pacientes com diabete tipo 2. Se aprovada, a insulina Icodec poderia melhorar a aderência ao tratamento, oferecer um controle glicêmico mais eficaz e possivelmente melhorar a qualidade de vida de muitos pacientes.
Continuaremos acompanhando de perto os desenvolvimentos deste campo e trazendo atualizações conforme surgirem novas informações. A luta contra o diabete tipo 2 é contínua, e cada avanço nos aproxima cada vez mais de um manejo mais eficaz desta condição crônica.
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Fonte:
Tucker, M. E. (2023). Once-Weekly Basal Insulin Nears Market for Type 2 Diabetes. Medscape. https://www.medscape.com/viewarticle/993734?icd=login_success_email_match_norm#vp_1