A pílula COVID-19 da Pfizer reduziu as hospitalizações e mortes em pacientes de alto risco em 89% e esse resultado pode mudar o rumo dos tratamentos da doença.
Segundo a farmacêutica, não estavam mais aceitando novos pacientes para ensaio clínico devido a eficácia esmagadora do produto. O plano é enviar os resultados o mais rápido possível às autoridades regulatórias dos EUA para acelerar o processo de autorização de emergência.
Com os resultados desse estudo, agora são dois candidatos para o tratamento de pacientes com COVID-19 logo no início da doença. No mês passado, a Merck & Co. e o parceiro Ridgeback Biotherapeutics LP submeteram sua pílula experimental aos reguladores depois que um estudo mostrou que reduzia pela metade o risco de adoecer gravemente ou morrer em pacientes com Covid-19 leve a moderado.
Imagine poder tomar uma pílula logo no primeiro sintoma é extremamente importante para controlar a crise de COVID-19 no mundo todo, basta estar disponível em nível global, que terão seus pedidos solicitados às agências reguladoras logo após o pedido nos EUA.
O estudo da Pfizer contou 1.219 adultos não vacinados, em cinco dias de tratamento com o uso da pílula reduziu drasticamente a taxa de hospitalização quando iniciado dentro de três ou cinco dias do início dos sintomas, disse a empresa. A droga, cujo nome é Paxlovid, se liga a uma enzima chamada protease para impedir que o vírus se replique. Alguns medicamentos para o HIV funcionam de maneira semelhante.
No geral, apenas 0,8% das pessoas que iniciaram o tratamento três dias após adoecerem acabaram no hospital e ninguém morreu, enquanto 7% das pessoas que receberam um placebo nessa janela foram hospitalizadas ou morreram posteriormente. Resultados semelhantes foram encontrados quando o medicamento foi iniciado dentro de cinco dias do início dos sintomas. O resultado, que não foi publicado em um jornal médico, foi altamente significativo estatisticamente, disse a Pfizer.
Necessidade Aguda
As opções de tratamento atuais para COVID-19 não são ideais. Anticorpos monoclonais de empresas como Regeneron Pharmaceuticals Inc. e Eli Lilly & Co. reduzem as hospitalizações, mas as infusões são difíceis de fabricar e devem ser administradas em um consultório médico, aumentando a pressão sobre os sistemas de saúde.
Outros medicamentos, como o remdesivir da Gilead Sciences Inc. , são usados para tratar pessoas muito mais doentes que já estão hospitalizadas. Esteróide dexametasona de baixo custo, embora muito eficaz, geralmente é administrado apenas a pacientes gravemente enfermos.
A necessidade de uma pílula é tão aguda que a Merck já concordou em permitir que os fabricantes de medicamentos genéricos solicitem licenças para fazer seu tratamento em mais de 100 países de baixa e média renda, antes mesmo de ser liberado nos EUA. Os reguladores de medicamentos do Reino Unido tornou-se o primeiro no mundo a dar luz verde ao medicamento da Merck na quinta-feira, após uma rápida revisão.
Agora, a pílula da Pfizer, que funciona por um mecanismo diferente, parece ter produzido resultados ainda melhores em pacientes de alto risco. O julgamento foi interrompido mais cedo por monitores independentes porque o efeito foi muito impressionante.
Além do ensaio atual em pacientes de alto risco, a Pfizer também está testando a droga em pacientes de risco padrão, um estudo que incluiu algumas pessoas vacinadas que tiveram infecções de escape.
Em um terceiro grande ensaio, a Pfizer está explorando se o medicamento poderia ser usado como medicamento profilático para pessoas que vivem com alguém que contraiu COVID-19, o que significa que uma pessoa tomaria o medicamento para evitar contrair o vírus.
A Pfizer disse que planeja oferecer a terapia antiviral por meio de uma abordagem de preços diferenciados durante a pandemia. Os países de renda alta e média alta pagarão mais do que os países de renda mais baixa, disse. A farmacêutica não disse exatamente quanto cobraria.
Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa espera produzir atualmente mais de 180.000 embalagens do medicamento até o final deste ano, e prevê fazer pelo menos 50 milhões de embalagens até o final de 2022, com 21 milhões produzidos no primeiro semestre do ano.
Referência
Pfizer sobe após a pílula de Covid mostrar resultados sólidos no estudo. Disponível em https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-11-05/pfizer-to-seek-u-s-nod-for-covid-pill-after-strong-results