Existiu durante muito tempo uma preocupação em relação aos efeitos adversos da duas vacinas de RNA mensageiro (Pfizer e Moderna) que foram utilizadas no combate ao Covid-19. A preocupação com essas vacinas é baseada no fato de que elas são as primeiras com essa tecnologia autorizadas para uso em humanos. Levando isso em consideração, um grupo de pesquisadores estadunidenses estudou o registro de mais de 12 milhões de doses administradas buscando estratificar os riscos mais severos e o uso das vacinas.
E o que foi descoberto?
Os efeitos adversos graves incluídos neste estudo foram: infarto agudo do miocárdio, paralisia de Bell, trombose de seio venoso cerebral, síndrome de Guillain-Barré, miocardite / pericardite, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral e trombose com síndrome de trombocitopenia. A incidência de eventos que ocorreram entre os destinatários da vacina 1 a 21 dias após a dose 1 ou 2 de uma vacina de RNA mensageiro (mRNA) foi comparada com a de comparadores simultâneos vacinados que, no mesmo dia de calendário, receberam sua dose mais recente 22 a 42 dias antes.
Das quase 12 milhões de doses de vacina Covid-19 de mRNA (57% Pfizer-BioNTech, 43% Moderna) administradas a 6,2 milhões de indivíduos com 12 anos ou mais, nenhum resultado atendeu aos critérios de sinalização pré-especificados para significância estatística.
Razões de taxas (RRs) foram maiores para púrpura trombocitopênica trombótica, trombose do seio venoso cerebral e mielite transversa, mas essas medidas de associação tiveram intervalos de confiança ICs amplos de 95% e valores de P não significativos. As estimativas mais altas de casos em excesso por milhão de doses foram 7,5 (95% CI, -0,1 a 14,0) para tromboembolismo venoso, 1,2 (95% CI, -6,9 a 8,3) para infarto agudo do miocárdio e 1,2 (95% CI, -2,1 a 3.3) para miocardite / pericardite.
Dessa análise provisória de vigilância das vacinas de mRNA Covid-19, a incidência de desfechos graves selecionados não foi significativamente maior de 1 a 21 dias após a vacinação em comparação com 22 a 42 dias após a vacinação. Embora os ICs sejam amplos para muitos resultados, a vigilância deve continuar em andamento para melhor caracterização da segurança dessas vacinas.
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Referências
- Klein NP, Lewis N, Goddard K, Fireman B, Zerbo O, Hanson KE, et al. Surveillance for Adverse Events After COVID-19 mRNA Vaccination. JAMA [Internet]. 2021 Sep 3 [cited 2021 Sep 7]; Available from: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784015
Conteúdo elaborado por Diego Arthur Castro Cabral